【】未被提起專利侵權訴訟

LY03010在FDA的绿叶利成NDA審評進程無專利障礙 。在向FDA提交LY03010的制药中挑战专NDA後，未被提起專利侵權訴訟，研精綠葉製藥還向INVEGA SUSTENNA的神疾上市申请审评新藥持有人（MAH）和專利權人發送第四段專利聲明（Paragraph Ⅳ），港股上市公司綠葉製藥發布公告，病药
截至目前，物美
LY03010是绿叶利成綠葉製藥自主研發的創新製劑，制药中挑战专（文章來源：新京報） 根據《處方藥申報者付費法案》（PDUFA），研精FDA對LY03010的神疾上市申请审评NDA作出決議的目標日期為美國時間2024年7月26日
。根據《美國聯邦食品
 、病药新藥持有人和專利權人須於收到第四段專利聲明後45天內起訴公司 ，物美這意味著LY03010在美國NDA審評進程中的绿叶利成專利挑戰獲得成功。向美國食藥監局（FDA）提交的制药中挑战专棕櫚酸帕利呱酮緩釋混懸注射液（LY03010）的新藥上市申請（NDA）在受理後及《美國聯邦食品、藥品和化妝品法》規定的研精訴訟時限內，才會觸發30個月的審評停滯期。新京報訊（記者張秀蘭）2月1日，綠葉製藥並未就此被提起訴訟，專利將於2039年到期
。用於治療精神分裂症和分裂情感性障礙。藥品和化妝品法》規定，該產品於2023年獲得美國發明專利授權，觸發30個月停滯期的起訴期限已屆滿 ，